ATF Xtend™ LC On-/Offline

Sistema completamente automatizado para la inyección directa de muestras de disolución recogidas en su HPLC / UPLC.

  • FILTRACIÓN FINA – Llegue a filtrar hasta 0,2 micrones la muestra para injectar sin problemas en un sistema LC.
  • 100% AUTOMATIZADO – ejecute una serie de pruebas sin supervisión durante la noche o el fin de semana.
  • 100% TRAZABLE – programe cada tiempo de muestreo y evento de su perfil de disolución, incluyendo la preparación de medios, estándares, cambios de pH y limpieza.
  • MEDIO – preparación de medios, desgasificación y llenado de recipientes totalmente automatizados con confirmación gravimétrica de los volúmenes de llenado.
  • PRUEBA – máxima repetibilidad en el muestreo automatizado, filtración, coleccion de muestra e inyección directa.
  • LIMPIEZA – procedimientos de limpieza validados que son ejecutados automáticamente entre las distintas corridas de disolución.
  • 100% DIRECTO – inyección de muestras de múltiples ejecuciones de disoluciónes directamente a sistemas de HPLC/UPLC.

Automatización

Ejecución de los pasos del proceso de disolución mediante un sistema de ensayo de disolución totalmente automatizado con análisis LC en línea y recogida de muestras fuera de línea.

Highlights

Inyección Directa.

La filtración es un paso crítico para el análisis HPLC/UPLC. La habilidad de atravesar filtros con una porosidad de hasta 0,2 micrones hace que ATF Xtend™ sea una opción ideal para inyectar muestras directamente en su sistema de cromatografía líquida. No más manipulación de viales que causan errores: permita que su sistema haga el trabajo por usted. Reduzca el tiempo desde la colección de muestra hasta el análisis al mínimo absoluto.

Limpieza automatizada de vasos por aspersión en un baño de disolución AT-F al final de cada tanda de ensayo.

100% Sin Supervisión.

El ATF Xtend™ está diseñado para una automatización "real" de principio a fin de la ejecución deseada. Puede realizar una serie de pruebas de disoluciones con auto limpieza entre las diferentes pruebas sin la intervención requerida por parte de un operador. El medio es preparado, calentado y desgasificado automáticamente en un tanque integrado en la unidad. Las muestras son filtradas, colectadas e inyectadas secuencialmente en cualquier sistema HPLC / UPLC. Una vez que se han extraído las últimas muestras de los recipientes, un procedimiento de limpieza validado es ejecutado y la próxima corrida comienza de inmediato.

Recogida de muestras de disolución con distintas capacidades fuera de línea.

Rápido. Fuerte. Mejor.

Los cabezales de la bomba de pistón de alta precisión integrados en el ATF Xtend™ permiten intervalos de muestreo muy cortos y garantizan una filtración sin problemas. Los problemas típicamente asociados con las bombas de jeringuillas convencionales, como la manipulación de medios espumosos o el paso a través de filtros de porosidad fina, son prácticamente desconocidos en este sistema. 

Monitoreo de video individual de cada recipiente de prueba de disolución a lo largo de la prueba.

Repetibilidad.

La ejecución automatizada de todos los pasos maximiza la repetibilidad. Las pruebas de disolución son siempre realizadas bajo condiciones idénticas, desde la preparación del medio hasta la limpieza automática de todo el sistema. Las funciones integradas en el protocolo proporcionan una trazabilidad completa, incluyendo la confirmación gravimétrica de los volúmenes añadidos en los recipientes. Las funciones avanzadas, como el monitoreo del volumen en el interior del recipiente y el monitoreo por video CenterView™, aumentan aún más la trazabilidad de los resultados de las pruebas.

AutoCompliance con vasos de disolución autocentrantes.

Cumplimiento en el diseño.

Desde recipientes centralizados hasta el manejo de datos según establecidos con los requisitos de la parte 11 del título 21 del CFR, el ATF Xtend™ cumple con los requisitos por diseño. El potente software q-doc® permite manejar todos tus métodos, resultados y usuarios en un solo sistema con datos íntegros.  Tome el control de sus datos y evite ajustes mecánicos por parte de los operadores con AutoCompliance™ garantizado. 


Módulo

Baño de disolución AT-F para sistemas de disolución Xtend™ totalmente automatizados.

Baño AT-F

Módulo integrado con funciones de llenado de vasos, muestreo y limpieza.

Estación de medios MP-F integrada para calentar y desgasificar medios de disolución.

Estación de medios MP-F

Módulo integrado para preparar, calentar y desgasificar medios de disolución.

Bomba de muestreo integrada para sistemas de disolución Xtend™ totalmente automatizados

Bomba de pistón CP-F

Potente y rápida, es capaz de impulsar los medios y conseguir que atraviesen los filtros más finos, y puede con los medios espumantes.

Módulo CS-F para el vaciado y la limpieza automatizados de los vasos de disolución

Estación de limpieza CS-F

Módulo integrado para el vaciado y la limpieza de vasos por aspersión.

Software de gestión de datos para todos los métodos, resultados y usuarios.

Software q-doc®

Todos sus datos en el mismo sitio con cumplimiento de serie de los requisitos 21 CFR 11.


Opciones

Inyección directa de muestras de prueba de disolución en HPLC/UPLC.

HPLC/UPLC

Sistema de cromatografía líquida para el análisis de muestras.

Monitoreo por video del proceso de disolución en cada recipiente individual.

CenterView™

Seguimiento por vídeo del proceso de disolución en cada recipiente individual.

Downloads

Downloads

Links

  • Prensa – SOTAX firma un acuerdo con WATERS® Corporation