SDT-L Offline
Sistema de disolución comparativo con 12-14 recipientes para las pruebas simultaneas de dos diferentes formulaciones.
- PRUEBAS DUAL - Ideales para realizar estudios de bioequivalencia y bioexención de formulaciones genéricas frente a innovadoras.
- EFICIENCIA - Reduce la necesidad de más equipos, el tiempo operativo y los costos generales en pruebas de disolución comparativas.
- REPRODUCIBLE - El muestreo automático permite tomar las muestras simultáneamente en el momento adecuado con el volumen exacto.
- REPETIBLE - Un solo instrumento mantiene un 100% de condiciones idénticas de prueba en un entorno GMP.
- CUMPLIMIENTO - fácil cumplimiento regulatorio con las funciones comprobadas de SOTAX AutoCompliance™.
- LIMPIEZA - Un rutinario lavado automatizado al final de la prueba previene la transferencia de resultados de pruebas anteriores.
- FLEXIBILIDAD - Opciones de muestreo flexibles para recrear entornos existentes para una máxima comparabilidad de resultados.
Automation
Highlights
Pruebas comparativas.
Diseñado para pruebas simultáneamente de dos formulaciones con un solo instrumento, el SDT-L garantiza condiciones 100 % idénticas en todo momento y simplifica las pruebas comparativas de disolución. El sistema compacto es ideal para realizar estudios de bioequivalencia y bioexención, ya que también reduce las necesidades de más equipo, el tiempo operativo y los costos generales en las pruebas comparativas.
Diseño que ahorra espacio.
El diseño del sistema SDT-L Offline con bombas de jeringa integradas solo requiere un espacio mínimo en la mesa de trabajo. Al mismo tiempo, el diseño ovalado ofrece una excelente visibilidad de todas las posiciones de prueba para el operador. Opcionalmente, el monitoreo por video CenterView™ registra el proceso de disolución para cada recipiente individualmente para requisitos avanzados de visualización o documentación.
Repetibilidad eficiente.
Un muestreo 100% automatizado garantizando que las muestras son tomadas simultáneamente en el momento correcto y con los volúmenes exactos. Las variaciones causadas por los operadores se eliminan por completo, lo que garantiza la máxima repetibilidad y una operación de laboratorio eficiente. Los volúmenes removidos podrán ser remplazados automáticamente y puedes colectar muestras hasta 15 tiempos de muestreo en tubos de vidrio o viales LC para su análisis.
De uso simple para el usuario.
El simple uso del EasyTouch™ elimina los largos tiempos de adiestramiento y permite a los operadores iniciar rápidamente las pruebas utilizando métodos preprogramados. Una navegación rápida y fácil con iconos guías que ayuda al usuario a través del proceso de configuración, mientras que la impresión en red o el almacenamiento de informes en formato PDF ayuda a compartir los archivos al que se pueden acceder desde cualquier ordenador de la red de la empresa y permite generar informes de gran eficacia.
Muestreo automático.
Las bombas integradas con jeringas de 5 ml de alta precisión toman muestras simultáneamente de 12 a 14 recipientes asegurando que todas las muestras sean tomadas de la misma manera cada vez. Los volúmenes de muestreo en un rango de 1 a 10 ml son colectados automáticamente y puedes obtener hasta 15 puntos de tiempo en tubos de vidrio o viales LC para su análisis.
AutoCompliance™
El SDT-L, con AutoCompliance™ integrado, ha demostrado tener los índices de oscilación más bajos de la industria y garantiza condiciones de prueba idénticas en todo momento. Los recipientes centralizados y la altura fija del eje con mecanismo de cierre rápido facilitan el cumplimiento normativo establecido en USP<711>, USP<724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP, JP<15> y otras farmacopeas armonizadas.
Modules
Probador de disolución SDT-L
Baño de disolución con 12-14 recipientes para pruebas comparativas.
SFC-SR sample manager
Ofrece gran flexibilidad y precisión en un diseño integrado.